[{"command":"insert","method":null,"selector":".course-modal-ajax-placeholder-951994","data":"\u003Cdiv class=\u0022container content-rte\u0022\u003E\n  \u003Cdiv class=\u0022row\u0022\u003E\n    \u003Cdiv class=\u0022box col-md-6 bg-primary text-white\u0022\u003E\n      \u003Ch2 class=\u0022h1 text-left\u0022\u003E  UE14b : Approfondissement en r\u00e9glementation des produits cosm\u00e9tiques (option 2)\n\u003C\/h2\u003E\n                  \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n        \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EECTS :\n          3\n        \u003C\/div\u003E\n      \u003C\/div\u003E\n                  \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n        \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003ESemester:\n          Annualis\u00e9\n        \u003C\/div\u003E\n      \u003C\/div\u003E\n            \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003ED\u00e9tail du volume horaire\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                          \u003Cspan class=\u0022field__label h4 mt-5 \u0022\u003ELecture:\u003C\/span\u003E\n                                      \u003Cspan\u003E33\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                                \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                          \u003Cspan class=\u0022field__label h4 mt-5 \u0022\u003EPractical study :\u003C\/span\u003E\n                                      \u003Cspan\u003E3\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                                                                          \u003C\/div\u003E\n        \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003ELangue d\u0026#039;enseignement\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                                      \u003Cspan\u003EFran\u00e7ais\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                  \u003C\/div\u003E\n        \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EEnseignement \u00e0 distance\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                                      \u003Cspan\u003Enon\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                  \u003C\/div\u003E\n      \u003C\/div\u003E\n    \u003Cdiv class=\u0022box col-md-6\u0022\u003E\n                    \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EProgramme \/ plan \/ contenus\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                                      \u003Cspan\u003E\u003Cp\u003E- Contexte r\u00e9glementaire cosm\u00e9tique\u003Cbr\u003E\n- R\u00e8glement (CE) n\u00b01223\/2009\u003Cbr\u003E\n- Dossier d\u2019Information Produit (DIP)\u003Cbr\u003E\n- Obligations li\u00e9es au packaging\u003Cbr\u003E\n- Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF \u2013 ISO 22716)\u003Cbr\u003E\n- Cosmetic Product Notification Portal (CPNP)\u003Cbr\u003E\n- Cosm\u00e9tovigilance\u003Cbr\u003E\n- Travaux pratiques : \u00e9tudes de cas\u003C\/p\u003E\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                  \u003C\/div\u003E\n        \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EObjectifs d\u0026#039;apprentissage\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                                      \u003Cspan\u003E\u003Cp\u003E\u00c0 l\u2019issue de cette unit\u00e9 d\u2019enseignement, l\u2019\u00e9tudiant devra \u00eatre capable de :\u003Cbr\u003E\n- Identifier et comprendre le cadre r\u00e9glementaire europ\u00e9en applicable aux produits cosm\u00e9tiques (R\u00e8glement CE n\u00b01223\/2009) ;\u003Cbr\u003E\n- Expliquer le r\u00f4le et les responsabilit\u00e9s des diff\u00e9rents acteurs du secteur cosm\u00e9tique (fabricant, responsable de la mise sur le march\u00e9, distributeur, etc.) ;\u003Cbr\u003E\n- Constituer et g\u00e9rer un Dossier d\u2019Information Produit (DIP) conforme aux exigences r\u00e9glementaires ;\u003Cbr\u003E\n- Appliquer les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) selon la norme ISO 22716 ;\u003Cbr\u003E\n- Comprendre et respecter les obligations li\u00e9es \u00e0 l\u2019\u00e9tiquetage et au packaging des produits ;\u003Cbr\u003E\n- Effectuer une notification r\u00e9glementaire sur le portail CPNP (Cosmetic Product Notification Portal) ;\u003Cbr\u003E\n- Mettre en \u0153uvre un syst\u00e8me de cosm\u00e9tovigilance conforme \u00e0 la r\u00e9glementation ;\u003Cbr\u003E\n- Identifier, analyser et g\u00e9rer les effets ind\u00e9sirables li\u00e9s aux produits cosm\u00e9tiques ;\u003Cbr\u003E\n- D\u00e9clarer les effets ind\u00e9sirables graves aux autorit\u00e9s comp\u00e9tentes et assurer le suivi post-commercialisation ;\u003C\/p\u003E\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                  \u003C\/div\u003E\n        \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EOrganisation g\u00e9n\u00e9rale et modalit\u00e9s p\u00e9dagogiques\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                                      \u003Cspan\u003E\u003Cp\u003EEquipe p\u00e9dagogique :\u003Cbr\u003E\n- C\u00e9cile LAUGEL (PU UPSaclay)\u003Cbr\u003E\n- Fran\u00e7ois VIOT (Intervenant professionnel)\u003C\/p\u003E\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                  \u003C\/div\u003E\n                \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EComp\u00e9tences\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                                      \u003Cspan\u003E\u003Cp\u003E- Identifier les exigences r\u00e9glementaires applicables aux produits cosm\u00e9tiques en Europe ;\u003Cbr\u003E\n- R\u00e9diger et structurer un DIP complet et conforme au R\u00e8glement (CE) n\u00b01223\/2009 ;\u003Cbr\u003E\n- Appliquer les BPF (ISO 22716) dans un contexte industriel de production cosm\u00e9tique ;\u003Cbr\u003E\n- Assurer la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire du packaging et de l\u2019\u00e9tiquetage des produits ;\u003Cbr\u003E\n- R\u00e9aliser une notification sur le portail CPNP et comprendre son importance dans la mise sur le march\u00e9 ;\u003Cbr\u003E\n- Mettre en \u0153uvre un syst\u00e8me de cosm\u00e9tovigilance adapt\u00e9 au contexte r\u00e9glementaire ;\u003Cbr\u003E\n- Collecter, analyser et \u00e9valuer les effets ind\u00e9sirables li\u00e9s aux produits cosm\u00e9tiques ;\u003Cbr\u003E\n- G\u00e9rer les effets ind\u00e9sirables graves et assurer leur d\u00e9claration aux autorit\u00e9s comp\u00e9tentes ;\u003Cbr\u003E\n- Participer au suivi post-commercialisation et \u00e0 l\u2019am\u00e9lioration continue de la s\u00e9curit\u00e9 des produits.\u003C\/p\u003E\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                  \u003C\/div\u003E\n                \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003ENature de l\u0026#039;\u00e9valuation\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                                      \u003Cspan\u003EEvaluation Continue non Int\u00e9grale\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                  \u003C\/div\u003E\n      \u003C\/div\u003E\n  \u003C\/div\u003E\n\u003C\/div\u003E\n","settings":null}]